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全球首个EV71灭活疫苗诞生 降低手足口病发病率

字号: 2015-12-10 22:34

核心提示:日前,全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)获国家食品药品监督管理总局批准生产,该疫苗由坐落于昆明的中国医学科学院医学生物学研究所自主研发。临床试验结果显示,这种疫苗对肠道病毒71型引起的手足口病的保护率可达97.3%,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护儿童生命健康具有重要意义。预计明年春天,就可以接种这种疫苗了。

日前,全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)获国家食品药品监督管理总局批准生产,该疫苗由坐落于昆明的中国医学科学院医学生物学研究所自主研发。临床试验结果显示,这种疫苗对肠道病毒71型引起的手足口病的保护率可达97.3%,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护儿童生命健康具有重要意义。预计明年春天,就可以接种这种疫苗了。

手足口病是由多种型别的肠道病毒感染引起的传染病,其中以肠道病毒71型(简称EV71)和柯萨奇病毒A16型(简称CoxA16)最为常见。该病多发于5岁以下婴幼儿,严重者会导致死亡。近年来,手足口病连续数年成为我国传染病发病率最高的病种之一,由于治疗上还缺乏有效的特异性药物,疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。

位于昆明市的中国医学科学院医学生物学研究所,于2008年开始EV71灭活疫苗的研发,国家卫生计生委将其纳入国家重大新药创制科技重大专项予以支持。该所研发团队在对EV71病原生物学特性及其感染机理研究的基础上,从病毒分离着手,全面研究了EV71在人二倍体细胞上的适应传代以及免疫原性、安全性及遗传学特性。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下,通过产学研密切结合和有效的组织协作研究,突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈,建立了可规模化生产的工艺体系以及质量控制和质量标准体系,为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。2011年2月至2013年3月期间开展的人数上万例的临床试验结果显示,该疫苗具有良好的安全性和有效性,预防由EV71感染引起的手足口病及其重症保护率达到97.3%。该研究结果于2013年发表在世界顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)(简称“EV71灭活疫苗”)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义。

在生产注册申请获得批准后,还需进行疫苗的生产和质量检定等程序,获得国家批签发合格证后方可上市销售。因此,该疫苗有望在明年春天正式上市。

该疫苗的接种程序是:基础免疫为2针,第一次接种1个月后再加强接种1针。6个月以上的EV71病毒易感者接种本品后,可刺激机体产生抗EV71的免疫力。(记者徐婕)

医生为孩子接种疫苗。 记者王俊星摄

哪些疫苗接种完了还要补种?

孩子6岁以后基本就不再接种疫苗了,那么除了乙肝在体内没有抗体时需要补种,还有哪些疫苗也需要补种呢?针对很多妈妈担忧的问题,昆明市儿童医院预防接种室的杨医生介绍,除了表面抗体呈弱阳性时需要补种乙肝疫苗外,其它疫苗只要完成接种证上规定的次数,就不用再补种。

通常在孩子出生后1个月内,父母就会到辖区内的卫生服务中心为孩子办理《预防接种证》,接种证显示,孩子6岁前第一类疫苗要打齐,否则应补办接种。第一类疫苗有11种,孩子出生后需要接种22剂次,可以预防12种传染病。第一类疫苗由政府免费向公民提供,接种费用由政府承担,适龄儿童应当依照政府的规定免费接种。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的且除第一类疫苗之外的其它疫苗。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用,接种原则是知情、自费、自愿选择接种。

杨医生介绍,这11种一类疫苗,可预防乙肝、结核、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、腮腺炎、乙脑、流脑和甲型肝炎12种传染病,有的需要接种一针,有的则需要接种4针,所以家长需对照接种完毕,或请医生为其查漏补种。

对于计划外的收费疫苗,杨医生也建议家长最好都能接种,毕竟每一种疫苗都有其作用,例如水痘疫苗就属于二类疫苗,疫苗注射进入人体后,人体的免疫系统便会形成保护,可有效避免水痘发生。杨医生介绍,未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童,按照免疫程序进行补种,哪怕只剩一针,也得加紧补种完。而接种完的孩子,其疫苗在体内形成免疫,可保护孩子以后不容易患以上12中传染病。

“对于补种的疫苗,如乙肝疫苗,有的人可能几十年都有抗体,有的人可能抗体不强,所以得根据两对半检查结果而定,显示为弱阳性需补种,显示全阴性的要重新接种三针。”杨医生说。

“此外,家庭中如果有麻疹病人,其家人都要求接种麻疹疫苗,除了50岁以上的老人不要求接种外,其他人都需要接种。”杨医生说。(记者梁东婕)

市疾控督导全市脊灰疫苗强化效果

近日,昆明市开展一轮脊灰疫苗强化免疫活动,在活动接近尾声时,昆明市疾控中心四个督导组对10个县(区)脊灰疫苗强化免疫活动进行督导。

据了解,为最大限度消除免疫空白人群,防止脊灰野病毒及病例的输入,维持和巩固昆明无脊灰状态,昆明市于12月初在全市范围内开展一轮脊灰疫苗强化免疫活动。在该活动快接近尾声时,为保障接种工作顺利有序进行,全市开展深化流动儿童的摸底工作,全面排查,不放过一个死角,力求做到“村不落户,户不落人,人不漏种”。省市督导组分别对各接种点进行现场督导,确保本次活动顺利进行。

全面开展脊灰疫苗强化免疫工作,在各县市区疾控中心大力开展目标儿童搜索工作,务求不留死角,不留空白。各县(市)区陆续完成宣传动员、组织培训、摸底调查、免疫接种等工作。官渡区在活动开战前,及时制定下发了《官渡区关于开展2015年第二轮脊髓灰质炎疫苗强化免疫和含麻疹成分疫苗查漏补种活动实施方案》,力求以“区——街道——社区” 三级工作体制完成全区覆盖,实行流动儿童与本地儿童同等对待的措施。安宁市、盘龙区、官渡区等把含麻组分疫苗查漏补种结合到本次强化活动中开展。

禄劝县疾控中心自印宣传单40000份,并通过短信平台发送了2000条短信为本次活动做宣传;东川区红土地镇卫生局对下辖的乡镇卫生院和村卫生室进行督导。

各地充分动员广大医疗卫生人员参与宣传活动,采用广告、张贴宣传标语、印发宣传单和通过医疗卫生人员面对面宣传等多种方式开展宣传活动,宣传内容重点突出本次脊灰疫苗强化免疫的关键信息。现场实施阶段,督导组在督导乡镇或社区卫生服务中心,至少选择1个固定接种点、1个村委会等临时接种点,重点了解各地区部门本次活动领导、组织、前期准备、宣传动员、后勤保障及活动实施情况,总结经验、发现存在问题并提出相应建议。

昆明市疾控中心经过检查,对存在问题较多的县区进行了强化督导。要求各县区保证活动顺利进行的同时,加强对管辖接种点的督导工作,针对各县区重点地区,进行合理有效的组织安排,一方面保证在册管理的儿童都能完成强化服苗;另一方面对辖区内流动人口聚集地加强搜索及宣传动员,尽力减少和消除免疫空白人群,构筑牢固的免疫屏障。

督导结束后,昆明市疾控将对各县(市)区进行脊灰疫苗强化效果评估。评估内容以接种率快速评估和入户调查为主,每个县(区)评估1个城区农贸市场和2个乡镇,每个地方评估30名儿童,要求脊灰疫苗强化免疫接种率大于95%;常住于流动居住3个月以上的12月龄以上儿童,脊髓灰质炎疫苗无零剂次。(记者张晓莉)

Tags:EV71;活疫苗;疫苗;手足口病发病率

责任编辑:wb001

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